凯发k8官网首页|男的插曲女的下面菠萝蜜APP下载|IPO问答之综合类3:研发活
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(1)发行人研发活动组织形式ღ✿✿✿ღ,未设专门研发部门是否符合行业惯例ღ✿✿✿ღ,目前及未来发行人对研发部门及人员的安排和规划ღ✿✿✿ღ;
(2)研发活动定义及与生产活动的划分标准ღ✿✿✿ღ,发行人对研发活动的界定是否符合《企业会计准则》及其他相关规定ღ✿✿✿ღ,是否符合行业惯例ღ✿✿✿ღ。
(一)发行人研发活动组织形式ღ✿✿✿ღ,未设专门研发部门是否符合行业惯例ღ✿✿✿ღ,目前及未来发行人对研发部门及人员的安排和规划ღ✿✿✿ღ;
发行人属于医药研发服务行业ღ✿✿✿ღ,提供新药开发环节的研究服务ღ✿✿✿ღ,无论是生产还是研发都围绕满足药企研发需求展开ღ✿✿✿ღ,即主要通过建立具有广泛应用前景和应用价值的非临床评价研究关键技术和测试分析方法ღ✿✿✿ღ,对特异性标的(药物分子ღ✿✿✿ღ、靶标ღ✿✿✿ღ、品类等)进行药效学ღ✿✿✿ღ、药代动力学ღ✿✿✿ღ、安全性评价等非临床研究ღ✿✿✿ღ,助力制药企业药物的研究和开发ღ✿✿✿ღ,从而更加有效地实现药物临床转化和应用ღ✿✿✿ღ,是药物研究不可或缺的关键环节ღ✿✿✿ღ。
因此公司呈现出“生产具有研发属性ღ✿✿✿ღ,研发围绕生产开展”的特性ღ✿✿✿ღ,无论员工从事自主项目或是客户受托项目的研发工作均属于科研性质ღ✿✿✿ღ,相关人员亦需要具备专业的科研能力ღ✿✿✿ღ。基于此特性ღ✿✿✿ღ,发行人结合公司的不同发展阶段与研发需求ღ✿✿✿ღ,实行不同的研发组织形式ღ✿✿✿ღ。
2021年底以前ღ✿✿✿ღ,发行人通过技术创新与产能扩张双轮驱动实现业务规模的快速增长ღ✿✿✿ღ。为加强自主研发项目与受托研发项目联动性ღ✿✿✿ღ,快速将自主研发的创新技术转化成服务能力ღ✿✿✿ღ,发行人采用行业内常见的兼职研发形式ღ✿✿✿ღ,即通过科研管理部负责研发人员的统筹安排ღ✿✿✿ღ、协调组织ღ✿✿✿ღ,根据研发活动需求ღ✿✿✿ღ,组织开展自主研发活动ღ✿✿✿ღ。
自2022年起ღ✿✿✿ღ,随着人员数量ღ✿✿✿ღ、业务规模的持续扩增ღ✿✿✿ღ,以及创新药领域的快速革新ღ✿✿✿ღ,原有分散式的兼职研发难以满足发行人日益增长的研发需求ღ✿✿✿ღ,为提高自主研发效率ღ✿✿✿ღ,加速新技术平台建设男的插曲女的下面菠萝蜜APP下载ღ✿✿✿ღ,公司在原科研管理部的基础上成立了技术创新中心ღ✿✿✿ღ,逐步调配部分人员专职从事自主研发活动ღ✿✿✿ღ,形成了专职研发与兼职研发结合的研发组织形式ღ✿✿✿ღ。
发行人主要提供新药开发环节的研究服务ღ✿✿✿ღ,无论是自主项目或是客户委托项目的研发ღ✿✿✿ღ,均围绕满足药企研发需求展开ღ✿✿✿ღ,因此受托研发项目与自主研发项目具有高度的联动性凯发k8官网首页ღ✿✿✿ღ。发行人采用兼职研发可以快速将自主研发的创新技术转化成服务能力ღ✿✿✿ღ,实现研发和生产的效益最大化ღ✿✿✿ღ,且与公司的经营规模ღ✿✿✿ღ、发展阶段相适应ღ✿✿✿ღ。因此ღ✿✿✿ღ,发行人在2021年底之前未设置专门研发部门ღ✿✿✿ღ。
根据公开信息查询ღ✿✿✿ღ,同行业可比公司昭衍新药ღ✿✿✿ღ、美迪西ღ✿✿✿ღ、康龙化成均未单独配备专门的研发部门从事研发ღ✿✿✿ღ。因此ღ✿✿✿ღ,发行人2021年及以前未设专门研发部门符合行业惯例ღ✿✿✿ღ。
技术创新中心是发行人目前及未来专设的研发部门ღ✿✿✿ღ,是发行人技术创新和技术升级的核心ღ✿✿✿ღ。公司将以技术创新中心为依托ღ✿✿✿ღ,采用专职研发和兼职研发相结合的形式ღ✿✿✿ღ,开展自主研发活动ღ✿✿✿ღ。
(1)技术创新中心的职能定位技术创新中心基于创新药研发领域的前沿技术和市场需求的发展趋势ღ✿✿✿ღ,围绕创新药非临床安全性评价ღ✿✿✿ღ、药代动力学评价ღ✿✿✿ღ、药效学评价等业务板块开展技术创新工作ღ✿✿✿ღ,包括ღ✿✿✿ღ:
发行人通过成立技术创新中心ღ✿✿✿ღ,优化整合内外部资源凯发k8官网首页ღ✿✿✿ღ,提高技术创新效率ღ✿✿✿ღ,以专职研发人员聚焦于行业前瞻性的新技术平台的研发(如基于类器官的免疫毒性/心脏毒性评价技术研究ღ✿✿✿ღ,NGS测序技术的建立等)和原有技术平台的广泛及深入化布局(如基因与细胞治疗产品病毒载体的遗传毒性研究ღ✿✿✿ღ,眼底病模型和视网膜毒性评价技术研究等)ღ✿✿✿ღ。与此同时ღ✿✿✿ღ,公司仍保留原有的兼职研发模式ღ✿✿✿ღ,侧重于贴近市场化需求的技术研发(如AAV结合抗体与中和抗体快筛技术建立ღ✿✿✿ღ,疫苗的抗体依赖性增强作用研究等)ღ✿✿✿ღ,加强自主研发项目与受托研发项目联动性ღ✿✿✿ღ。
对于部分兼具前瞻性和市场化需求的技术ღ✿✿✿ღ,或短时间内亟需的关键性技术ღ✿✿✿ღ,发行人也可以以专职研发人员为核心ღ✿✿✿ღ,牵头协调项目研发ღ✿✿✿ღ,并统一安排兼职研发人员配合ღ✿✿✿ღ,快速完成技术攻坚ღ✿✿✿ღ。发行人通过专职研发人员和兼职研发人员的有效分工与协作ღ✿✿✿ღ,有利于保持在行业内的竞争地位凯发k8官网首页ღ✿✿✿ღ,发挥行业技术进步中的引领作用ღ✿✿✿ღ。
发行人技术创新中心架构包括非临床安全性评价技术创新分中心ღ✿✿✿ღ、非临床药代动力学评价技术创新分中心ღ✿✿✿ღ、非临床药效学评价技术创新分中心ღ✿✿✿ღ、分析测试和临床转化技术创新分中心四个技术创新分中心ღ✿✿✿ღ,共计29个技术创新平台ღ✿✿✿ღ。截至2022年底技术创新中心已初步形成了76人的专职研发团队ღ✿✿✿ღ,专职从事自主研发活动ღ✿✿✿ღ。
未来ღ✿✿✿ღ,发行人将持续采用专职研发与兼职研发相结合的形式开展研发活动ღ✿✿✿ღ,并根据研发需求进一步加快研发人员配备ღ✿✿✿ღ,提升研发效率ღ✿✿✿ღ,强化技术创新能力ღ✿✿✿ღ,攻坚医药研发服务前瞻性技术ღ✿✿✿ღ,保持行业龙头地位ღ✿✿✿ღ。
(二)研发活动定义及与生产活动的划分标准ღ✿✿✿ღ,发行人对研发活动的界定是否符合《企业会计准则》及其他相关规定ღ✿✿✿ღ,是否符合行业惯例ღ✿✿✿ღ,6个国家和地方科研课题相关受托研发项目具体情况ღ✿✿✿ღ,与科研课题的相关性和直接对应关系ღ✿✿✿ღ,认定为研发活动的原因及依据ღ✿✿✿ღ,相应研发成果的表现形式ღ✿✿✿ღ、权利归属ღ✿✿✿ღ、是否能用于其他合同ღ✿✿✿ღ,发行人是否能控制相关研发成果1ღ✿✿✿ღ、研发活动定义及与生产活动的划分标准
发行人属于医药研发服务行业ღ✿✿✿ღ,主要经营活动为向各制药机构提供新药开发环节个性化的研发服务ღ✿✿✿ღ。为应对未来业务发展的需要和当前市场需求ღ✿✿✿ღ,发行人通过自主研发和受托研发两种方式共同建立和完善自身技术体系ღ✿✿✿ღ。
自主研发是发行人技术体系的核心来源和底层架构ღ✿✿✿ღ,由发行人内部团队根据未来业务发展需要为主开展的前瞻性技术布局ღ✿✿✿ღ。发行人通过自主研发构建技术体系支撑基石ღ✿✿✿ღ,是发行人能够对外承接委托方药物评价订单的基础ღ✿✿✿ღ,为主营业务深入开展提供创新源泉ღ✿✿✿ღ。
受托研发是发行人核心技术的重要来源和前端应用ღ✿✿✿ღ,是依托于委托方合同约定的具体药物所开展的个性化研发ღ✿✿✿ღ。由于委托方每一个新药均具有特异性ღ✿✿✿ღ,需要发行人进行“case by case”的研究ღ✿✿✿ღ,单纯自主研发形成的技术和方法往往无法完全覆盖每一个创新药的评价服务需求ღ✿✿✿ღ。因此ღ✿✿✿ღ,发行人在开展受托研发项目的过程中ღ✿✿✿ღ,需要结合具体药物特点进行进一步的技术和方法开发ღ✿✿✿ღ、验证或完善ღ✿✿✿ღ,在解决委托方药物评价需求的同时实现了自身技术体系的进一步完善ღ✿✿✿ღ,该等过程具备研发属性ღ✿✿✿ღ。
在行业内普遍应用的评价技术和方法基础上ღ✿✿✿ღ,发行人在服务以国际或国内首个药物(以下简称“同类首创”药物)为代表的部分具备显著创新性和挑战性的受托研发项目过程中实现了多个新技术和新方法的开发ღ✿✿✿ღ、验证或完善ღ✿✿✿ღ,在自主研发形成的技术和方法基础上进一步补充和完善了技术体系ღ✿✿✿ღ。发行人将上述受托研发中具备显著研发属性的相关环节与全部自主研发统一认定为研发活动ღ✿✿✿ღ。
发行人受托研发中具备显著研发属性的环节为“同类首创”药物的研究方案设计及结果评估环节以及形成新技术ღ✿✿✿ღ、新方法的具体业务环节ღ✿✿✿ღ。
《企业会计准则-无形资产》中对研发活动的解释为ღ✿✿✿ღ:“意在获取知识而进行的活动ღ✿✿✿ღ,研究成果或其他知识的应用研究ღ✿✿✿ღ、评价和最终选择ღ✿✿✿ღ,材料ღ✿✿✿ღ、设备ღ✿✿✿ღ、产品ღ✿✿✿ღ、工序ღ✿✿✿ღ、系统或服务替代品的研究ღ✿✿✿ღ,新的或经改进的材料ღ✿✿✿ღ、设备ღ✿✿✿ღ、产品ღ✿✿✿ღ、工序ღ✿✿✿ღ、系统或服务的可能替代品的配制ღ✿✿✿ღ、设计ღ✿✿✿ღ、评价和最终选择等ღ✿✿✿ღ,均属于研究活动ღ✿✿✿ღ。”
《财政部国家税务总局科技部关于完善研究开发费用税前加计扣除政策的通知》财税119号文对研发活动的解释为ღ✿✿✿ღ:“研发活动ღ✿✿✿ღ,是指企业为获得科学与技术新知识ღ✿✿✿ღ,创造性运用科学技术新知识ღ✿✿✿ღ,或实质性改进技术男的插曲女的下面菠萝蜜APP下载ღ✿✿✿ღ、产品(服务)ღ✿✿✿ღ、工艺而持续进行的具有明确目标的系统性活动”男的插曲女的下面菠萝蜜APP下载ღ✿✿✿ღ。
由上可见ღ✿✿✿ღ,“研发活动”是一项系统性活动ღ✿✿✿ღ,应用研究ღ✿✿✿ღ、评价和最终选择的工作均属于研究活动ღ✿✿✿ღ。公司开展的自主研发属于研发活动ღ✿✿✿ღ,而部分受托研发项目的特定环节实现了多个新技术和新方法开发ღ✿✿✿ღ、验证或完善ღ✿✿✿ღ,属于系统性研究活动的必要组成部分ღ✿✿✿ღ,属于研发活动ღ✿✿✿ღ。因此ღ✿✿✿ღ,发行人认定的研发活动符合企业会计准则及财税119号文对研发活动的解释ღ✿✿✿ღ。
参考中国证监会《监管规则适用指引——会计类第2号》以及上海证券交易所会计监管动态2021年第1期“定制化产品相关研发支出的会计处理”的相关分析ღ✿✿✿ღ,企业为客户研发ღ✿✿✿ღ、生产定制化产品时ღ✿✿✿ღ,若满足企业可以控制相关研发成果ღ✿✿✿ღ,且可运用该研发成果服务其他客户ღ✿✿✿ღ,并预期能够带来经济利益的情况下ღ✿✿✿ღ,企业可将该业务活动认定为研发活动男的插曲女的下面菠萝蜜APP下载ღ✿✿✿ღ。
公司承接的受托研发活动中涉及新方法和新技术开发ღ✿✿✿ღ、验证或完善的环节形成的相应研发成果包括经过建立ღ✿✿✿ღ、验证和完善过程后确立的新技术和新方法ღ✿✿✿ღ,具体表现形式为研发实践中积累的经验和方法论(“技术诀窍-know-how”)ღ✿✿✿ღ。该等技术成果皆归属发行人ღ✿✿✿ღ,发行人能控制相关研发成果ღ✿✿✿ღ,已运用该研发成果服务其他客户ღ✿✿✿ღ,并实际带来经济利益ღ✿✿✿ღ。故发行人认定的研发活动符合“定制化产品研发支出的会计处理”相关解释ღ✿✿✿ღ。
发行人不直接开展创新药物自主研发和生产业务ღ✿✿✿ღ,自主研发形成的评价技术体系底层架构难以直接满足委托方多品类ღ✿✿✿ღ、多样化药物的个性化评价服务需求ღ✿✿✿ღ。发行人在执行委托方具体药物评价的过程中ღ✿✿✿ღ,需要进一步结合该药物难点进行新技术ღ✿✿✿ღ、新方法的开发ღ✿✿✿ღ、验证或完善ღ✿✿✿ღ。前述研发过程对公司技术体系的建立和完善起到了不可或缺的作用ღ✿✿✿ღ,是技术研究和开发的必要环节ღ✿✿✿ღ,属于研发活动ღ✿✿✿ღ。
发行人同行业公司通常亦不直接开展创新药物自主研发和生产业务ღ✿✿✿ღ,在执行委托方具体药物评价的过程中ღ✿✿✿ღ,必然也会存在结合委托方药物难点进行“个性化”研究的过程ღ✿✿✿ღ。根据公开信息查询ღ✿✿✿ღ,同行业可比公司亦存在自身研发技术(体系)来源于为客户提供的评价服务经验积累总结的情形ღ✿✿✿ღ。因此ღ✿✿✿ღ,发行人在受托项目中形成新技术和新方法符合行业惯例凯发k8官网首页ღ✿✿✿ღ。
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